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    公司新聞
    醫療器械出口辦理自由銷售證書這么難嗎?
    發布時間: 2024-12-17 14:00 更新時間: 2024-12-28 08:30

    一杭州企業出口冷凍消融設備到韓國,韓國的進口商要求提供自由銷售證書書,用于在當地實行產品備案或者產品注冊管理才能進口該產品,需要哪些資料辦理?自由銷售證書是進口國海關、醫療機構評估產品合法性與安全性的重要依據,出貨前要辦理好,辦理需要檢測報告、生產許可證等相關佐證材料,企業是貿易公司無法提供相關材料,后根據多方協調和舉證,2個工作日成功出證。

     

    一、醫療器械自由銷售證書

    醫療器械作為醫療體系中重要的一部分,越來越多的醫療器械企業開始關注出海戰略,將產品和技術推向國際市場。而辦理自由銷售證書(Free Sale Certificate,簡稱FSC)是必不可少的一步。醫療器械的自由銷售證書可以找藥監局、中國醫藥保健品進出口商會等相關機構出具,本文將詳細說明中國醫藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書如何辦理?

     

    二、自由銷售證書辦理需要的材料

    自由銷售證書申請表,闡明出口的品名和規格型號;

    檢測報告(第三方機構出具的、體現質量的文件、ISO檢測報告 )

    生產許可證

    營業執照

     

    三、自由銷售證書辦理注意事項

    1、上述材料準備齊全,遞交醫藥保健品商會,2個工作日左右就簽發證書;

    2、醫療器械目前貿促會的自由銷售證書簽發不了。

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